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宋经理,桂林市七星区宝安区沙井街道唐商大厦A座9楼。 广西壮族自治区,桂林市,七星区 西汉高祖三年至元鼎五年(前204年—前112年),区境属桂林郡地南越国地。1997年6月,桂林高新技术产业开发区与七星区合并,称桂林高新区七星区。境内有桂林绕城高速公路穿境而过,距桂林两江国际机场28千米,距桂林北站(高铁站)2千米。
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三亚ISO9001认证如何进行质量改进 企业的质量改进包括两个过程,一是产品本身质量的改善和水平的提高,即实物质量改进;二是企业管理系统的改进。 坚持不懈的质量改进,产品实物质量和管理水平就会得到提高,产品内涵就会因知识含量的不同而表现出更强的竞争力,产品就会占有更大的市场空间,企业的经济效益也会因此而得到增强。其次,质量改进满足了“顾客的满意”的要求。市场需求结构的巨大变化,让顾客满意也就成为每一个企业的质量管理追求的长期目标,然而顾客这个“上帝”的需求是不断变化和提高的,企业要满足顾客的多方需要就必须跟踪用户的变化,不断改进产品质量和管理水平,否则,企业便会被“上帝”所抛弃。再次,质量改进符合事物进化的一般规律,多变的社会需求和激烈的市场竞争,迫使企业加快质量创新和改进的周期与速度,谁走在创新的前列,谁就掌握了市场的主动权,而落后就意味着被淘汰。这是事物发展的客观规律。 实施质量改进首先应建立一个完整的机制,这个机制应包括:信息系统、改进主体、改进对象、约束和监督等诸多要素,并按照以下环节运行:信息收集——选择改进对象——确定改进目标(近期、远期目标)——质量分析(找出根本原因)——确定改进措施——跟踪、监督改进结果——整理、归档。其中质量分析(找出根本原因)是关键环节,只有找到问题的症结所在,才能对症下药解决问题。企业要想取得持续质量改进的成功,必须做到: (1)领导发动并支持。 对企业的质量负完全责任,不断地质量改进是企业领导的重要质量职能,只有 带头实施并全力支持,企业职工才有信心坚持下去,并获得必要的资源帮助,终取得效果,实现持续的质量改进也应是各级领导管理层所追求的永恒目标。 (2)确定明确的质量改进目标。质量改进目标不但为职工提供了质量主攻的主向,还便于测量其进展情况,这些目标应明确易懂,富有挑战性但又恰当,并能保证为达到这些目标而需共同工作的所有人员理解并达成共识。这就要求员工能受到必要的有效的培训和教育。 (3)必要的资源配备。进行质量改进需要占用一定的人力、物力、财力和时间资源,为了达到质量改进的目标,管理者应确定资源要求并提供必要的充分且适宜的基本资源。 近年来,我国很多企业在贯彻ISO9001体系标准方面投入了很大的精力,其中一些人甚至错误的认为只要拿到了ISO9001体系认证,就可以表明他们的产品具备了高质量的水平,因此 ,许多企业忽略了质量改进的重要性。贯彻ISO9001系列标准,对企业质量管理工作与国际接轨具有深远的意义,它确实将企业分散的管理变为系统的管理,提高了企业的整体管理水平和经济效益,但是产品质量只能维持现状,没有改进和提高,而质量改进却可以弥补这个不足。同时,质量改进也可以在ISO9001中借鉴到许多有益的东西,如科学性、实用性等,只有通过不断地改进我们的产品和管理,将质量改进和质量体系的建立有机的结合起来,质量才能稳步地提高。 质量改进和创新需要企业经营 和质量工作者改变传统观念,树立适应知识经济时代的新的思维方式,根据市场的变化,重塑企业经营战略和方针目标,建议全新的管理模式和工作流程,依靠质量改进和创新能力,开发用户和市场潜在的、隐含的需要,这是新经济时代企业获得长期成功的决窍。



博慧达iso56005认证、as9100d认证(桂林市七星区分公司)一家以开发、生产,设计等多种类型的 IATF16949认证、iso56005认证、ISO14000认证的大型企业,位于宝安区沙井街道唐商大厦A座9楼,库存充足,公司实现流程式操作和制度化。高素质的专业职工、雄厚的资金和技术支持,更是为实现产品的卓著品质提供了有力确保。
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1. 由于外包是由外部组织完成的,对外包组织的控制相对于组织内部,较为困难。这些控制包括资源保障(包括设备、人力资源、信息等)、过程策划、过程控制、监视和测量、产品标识和可追溯性等。 2. 外包方作为一种资源,受限于地理区域或其它原因,有时是稀缺的,如电镀厂。一个区域可能仅存在一家电镀厂,产品需要电镀只能选择这一家,电镀厂就缺乏动力来迎合组织提出的管理或协作要求。组织很难通过自身努力来改善这些现状。 3. 外包的过程、产品和服务虽然对组织很重要,但外包费用不高,无法引起外包方的重视。如快递一台仪器,虽然运输过程中的产品防护非常重要,但由于快递费用有限,承运方对产品防护的要求仅能按其快递规范来执行,企业很难对承运方施加足够的控制。这一现象在中小企业当中更为明显。 4. 现代经济是分工和协作的经济,一个组织的外包活动通常非常多。认证审核组在有限的工作时间内对挑出的重要外程中进行检查,通常只能查个皮毛,仅对控制的形式和结果作评价,对有效性和适宜性无法深入检查。 5. 外包的运作和控制有时分布在采购部门之外,在其它部门检查时容易忽视对外包的审核。 6. 认证准则中关于外包的要求描述的很抽象,审核组很难作出外程控制是否适宜、有效的结论。 四)常见的外包形式和控制方法。 1)常见的外程及存在形式: 过程外包:设计外包、生产外包、工序(加工)外包、运输外包、售后外包等; 职能外包:培训外包、食堂管理外包、计量管理外包、设备维保外包、厂区物业外包等; 2)外包活动控制的方法及分析: A)控制外包方整个管理体系的控制,参与外包方管理体系的策划和监视,如PPAP。 相关概念: Production Part Approval Process 生产件批准程序,即生产件认可过程,要求按照事先批准的程序生产,制造出的样件用于验证生产能力。 需要提交的保证材料主要有生产件尺寸检验报告,外观检验报告,功能检验报告, 材料检验报告;还包括零件控制方法和供应商控制方法; 主要是制造型企业要求供应商在提交产品时做PPAP文件及首件,只有当ppap文件全部合格后才能提交;当工程变更后还须提交报告。 B)组织二方审核。以组织的名义对其供方实施现场审核并出具审核结论,审核准则由组织策划决定。外包方需对审核出具的不符合实施整改,并获得组织的认可。审核组可以由组织直接派出,也可以外聘审核员或外包。 C)体系或产品要求通过第三方认证或检测。要求外包方在承包前需获得指定或不指定认证机构的第三方管理体系认证,或要求外包方的产品通过第三方检测机构的委托试验或产品认证,如RoHS认证。 D)合同,质量保证和附加义务约定。一般情况下,组织均会与外包方签订有法律约束力的经济合同。通过合同来约束外包方的责任和义务。关键是看这些合同的条款,是否能保护组织的预期和利益。如果仅仅是外包方的格式合同,通常不能满足体系有效性的要求。 E)驻厂监造/质检/工程师。在外程非常重要,而外包方没有能力保证绩效时,可采用这种比较实用的措施。组织派出的人员,在现场参与策划,批准工艺,参与监视和测量等等,能有力保证外包方的外程满足预期的要求。 F)供应商调查、评价和业绩监视。外包方在承接外包业务之前,需要获得组织的认可。这个认可活动包括外包方的资质能力调查和评价、产品试制或试用,以及持续的外包绩效监视等。必要时,由组织委派审查组对外包方现场实施审查或(专业的、系统的、独立的)二方审核。这些是质量管理体系标准所要求的。环境管理体系则要求组织考虑将外包方的环境义务列入评价准则之中,对确保对外包方实施足够的影响。 G)检验和验证。无论是外包还是采购,检验和验证是有保证力的手段。检验需要投入检验所需资源,涉及管理成本,是组织考虑采用检验还是验证的主要因素。 五)认证审核应考虑的风险和有效性评价准则。 认证机构对申请组织实施认证审核并且颁发认证,是一种信用担保行为。认证机构根据经营环境和自身定位,以及相关方的期望和要求,制定认证评定的准则,对申请组织质量和环境管理体系运行符合性和有效性实施审核和评价,终作出认证决定。也就是说,对于不同的认证机构,不同的申请组织,会有不同的认证评定准则。而不能仅仅是符合法定要求。 评价外包的风险和外包控制的有效性,可以考虑以下几个方面: 1)外包的产品、服务和过程,对组织质量和环境管理体系的影响有多大。 A)如果外包涉及相关方的强制性要求,如法律法规、与组织的顾客签订的合同等,当外包控制失效,就会涉及违法违规或违反合同等恶性事故发生。某些外包的产品、服务和过程涉及性要求,比如说危化品运输,一旦失控,会造成对相关方(包括认证机构)带来很大的风险。 上述这些外包如果失控,应该成为认证评定的否决项。 B)有些外程虽然不涉及强制性要求,但对其公开申明的方针目标有较大的影响,或无法履行对相关方(如顾客)的承诺,或显著影响组织的体系运行(如因外包方未按时交付而导致停产)。这些外包失控产生的风险,主要是会对相关方(顾客、员工、股东、社会等)的利益造成侵害。审核组应在现场评价其风险等级,并出具不符合报告或观察项。 C)实践中,有很多外包对管理体系的影响比较小。组织没有识别或没有实施严格的管理,并不会对管理体系的有效性带来比较大的影响。审核时应抓大放小,或仅与受审核方作适当的交流。 2)外包控制方法的选择。前文已经描述了外包的几种常见的控制方法。实践中,组织常常是根据需要综合利用其中方法。每一种方法,对外包控制均有一定的效果(收益),但同时也均需投入一定的资源(成本)。将收益与成本相比较,就是效率。 以下几种情况,可以认为外包的控制方法或控制效果未达到认证要求: A)不符合GB/T19001-2016《质量管理体系 要求》和GB/T24001-2016《环境管理体系 要求及使用指南》二个标准关于外包控制的条款要求; B)外包的控制程度无法保证产品(和服务)的质量符合规定的要求,如产品的质量特性无法得到验证,无法向相关方证明外包质量受控; C)外包的实际控制效果影响了与相关方签订的合同(如销售订单或与社区签订的环保约定)的履行,如交付时间; D)外包产生的经济损失和运营风险,使组织无法保证具备稳定地履行与相关方签订合同的能力; E)外包的控制效果无法保证组织各层次目标指标的实现。 综上所述,认证审核组应在组织选择外包控制方法所考虑的效率,和认证风险之间取得一个适当的平衡。既不能片面强调组织的资源能力或经济效益,也不能妄顾认证机构的认证风险。



ISO10012测量管理体系自市场监管总局和认监委颁布了《测量管理体系认证管理办法》以来。各省市均出台了相关补贴政策,积极推动和鼓励企业实施“ISO10012测量管理体系认证”。建立科学的测量管理体系,是获得“准确、可靠、客观、公正”的测量数据的有力保障,是“质量控制、技术创新、节能降耗、绿色环保、”的有效控制手段,也是企业指挥生产、监控工艺、检验成品、提高生产质量的技术支撑。同时企业获得测量管理体系认证,是企业传递信任的有效证明;是政府和社会对企业满足计量要求的一种客观、公正的认可;是企业参与政府采购、国内外招投标、、地方质量奖、地方产品评价的重要条件之一。此前《佛山市顺德区推进产业质量扶持办法》正式获批并实施,将从质量品牌、标准、计量、检验检测及认证等四大质量基础建设范畴,补齐质量基础设施短板,支撑企业数智化转型升级,预计末来5年扶持企事业单位超2200家次。该办法设立了质量品牌、标准、计量、检验检测、认证认可等扶持类别,支持企业加大关键质量基础元素投入,激发企业从全产业链角度形成系统性质量思维,将质量链嵌入产业链,有效提开企业发展质量。ISO10012:2003《测量管理体系--测过程和测量设备的要求》国际标准,与我国以前建立的计量确认体系和计保证体系不同,测量管理体系既要保证测量设备的准确可靠,又要保证测量过程和数据的连续受控。建立科学的测量管理体系,是取得、准确、可签、客观、公正”的测量数据的有力保障,是“质控制、技木创新、节能降耗、绿色环保、”的有效控制手段,也是企业指挥生产、监控工艺、检验成品、提高生产质提供有力的体系支撑。一、企业进行ISO10012测量管理体系认证有什么作用?1.招投标加分项2.政策补助3.有助于招商引资,融资货款4.政府采购具有优先权,享受绿色通道5.有助于企业的美誉度,知名度6.可以降低企业运营成本7.拓宽企业的市场占有度8.贸易结算,节能降耗,质量控制,技术创新,环保二、什么样的企业适合做ISO10012体系认证?1.适合用于客户验厂、招标要求、政府相关部门考核、企业发展需求适用。2.具体包含但不限于行业:水表行业、加油机行业、封隔器产品、办公用品、管材管件、阀门、环保设备、混凝土行业、货架、烟雾报警、检测设备、金属行业检测、信息化设备、测绘单位、分析仪器、钢丝绳行业、井口装置、采油树行业、井下油嘴行业、弱点智能化系统设备、防爆电机、座椅、电缆、高纯氧气、智能水表、无纸化视频会议系统、LED照明设备、超声波热量表、流量计、电梯行业、测量器具、在线监控设备等行业都适用。三、进行ISO120012测量管理体系认证流程?测量管理体系认证,首先是建立体系,然后向具备测量管理体系认证资质的认证机构提交认证申请,需准备如下资料:1.认证申请书2.的法律地位证明和具备的资质证明3.组织机构图、工艺流程图4.覆盖的产品或服务的测量设备(计量器具)台账,有效期内的检定、校准5.管理体系已有效运行3个月以上的证明材料,包括体系发布令、内部审核报告和管理评审报告自向认证公司申请,到认证公司申核,领发,全流程60个工作日左右,具体要根据企业规模来定。目前,能够获取测量管理体系认证的机构或渠道非常少,其价格也是要对认证企业进行详细了解和分析后,通过咨询才能计算出大概费用。费用包含咨询费认证申核费和差旅费等。四、测量管理体系认证分哪几个级别?目前测量管理体系认证分AAAAAA三个等级A是指通过GB/T19022-2003标准内容但不包括7.2、8.3.2、7.3.1、8.2.4条款車核的组织AA是指通过GB/19022-2003标准内容但不包括7,2、8.3.2条款审核的组织AAA是指指通过GB/T19022-2003标准所有条款内容审核的组织五、全国各地区ISO10012测量管理体系认证补贴政策大全(2022年有效版)广东省佛山市:对新获得测量管理体系3A级认证的企事业单位。分别给予一次性扶持资金6万元。(2020年12月31日起实施,有效期至2023年12月31日)江门市:对新获得测量管理体系认证的企业,一次性给予5万元资助。对通过复审获得测量管理体系认证的企业。一次性给予1万元资助。(有效期至2022年10月22日)广州市南沙区:对通过测量管理体系认证”AAA、AA、A的企业,分别一次性给予10万、5万和1万元资助。(2019年8月28日,有效期5年)广州市花都区:获得测量管理体系认证的企业,给予一次性3万元资助。(2018年10月18日,有效期5年)佛山市高明区:对获得测量管理体系认证(IS010012)的企业、奖励3万元。(2019年12月,有效期为3年)珠海市高新区:首次获得测量管理体系认证的组织。区财政按市财政奖励额度的30%比例给予一次性配套奖励。(2020年1月20日。有效期3年)东莞市:取得《测量管理体系认证》的资助:取得A标志、AA标志、AAA标志或同等类别的,分别一次性给予5万元、10万元、15万元资助。(现行有效)福建省福州市:企业获得测量管理体系。给予一次性奖励3万元。(2008年6月12日起)厦门市:支持重点耗能企业……建立测量管理体系……,根据实际发生费用给予适当补助。(2018年6月15日有效期5年)安徽省铜陵市:新获AAA级测量管理体系认证企业,每年1-6月份,市场监管局统一受理上一年度新获AAA级测量管理体系认证企业。(现行有效)铜陵市:创新创业专项资金对新获AAA级测量检测体系认证的企业,给予5万元奖励。(2020年修订,现行有效)宿州市灵壁县:对首次通过测量管理体系认证的单位给予1万元的一次性奖励(2020年11月23日本办法自印发之日起实施)蚌埠市高新区:对获得AAA、AA、A测量管理体系的单位,分别一次性奖励5万元、3万元、1万元。(2020年11月30日起,现行有效)毫州市蒙城县:对获得AAA、AA、A测量管理体系的单位。分到一次性奖励5万元、3万元、1万元。(2020年12月28日起,现行有效)黄山市祁门县:ISO10012测量管理体系AA以上认证的企业,分别给予一次性奖励5万元、2万元。(2020年12月30日起,现行有效)芜湖市繁昌区:对获得AAA、AA、A测量管理体系的单位,分别一次性奖励3万元、2万元、1万元。(2020年9月20日起,现行有效)芜湖市南陵县:获得测量管理体系认证的AAA级、AA级、A级企业,分别给予5万元、3万元、2万元的一次性奖励。(2021年1月1日起执行。有效期2年)河南省郑州市:获得测量管理体系认证(涵盖能源计量)的AAA级、AA级、A级企业,分别给予10万元、5万元、3万元的一次性奖励。(2019年12月26日,有效期五年)济源市:获得测量管理体系认证(涵盖能源计量)的AAA级、AA级、A级企业。分别给予5万元、3万元、1万元的一次奖励。(2020年12月21日起,现行有效)荥阳市:获得测量管理体系认证(涵盖能源计量)的AAA级、AA级、A级企业,分别给予6万元、3万元、1.8万元一次性奖励。(2020年4月3日起,现行有效)江苏省仪征市:对当年通过测量管理体系认证、确认并取得的企业,分别给予一次性3万元、1万元奖励。(2020年1月1日起)泰兴市:对新获得测量管理体系认证的企业给予5万元奖励。(2020年11月12日起,现行有效)泰州市高港区:对当年首次通过3A测量管理体系认证的企业奖补5万元。(2020年1月1日起)宜兴市:获得AAA测量管理体系认证的企业,奖励10万元。(2020年8月30日起,现行有效)扬州江都区:对首次通过测量管理体系认证AAA级的单位,奖励10万元。(2020年1月1日起)山东省济宁市任城区:对测量管理体系等自愿性管理体系认证每通过一项奖励1万元。(2020年6月22日起,现行有效)上海市松江区:对通过测量管理体系首次认证审核的单位,按实际发生费用90%给予补贴,不超过5万元。(2022年1月1日起施行,有效期至2025年12月31日)闵行区:支持有条件的企业开展测量管理体系认证,对首次通过认证的企业,区财政给予一次性资助3万元。(2017年3月1日起施行,有效期5年)嘉定区:对通过IS010012测量管理体系认证企业,获得AAA级的,首次给予一次性5万元奖励、通过复审的给予一次性3万元奖励。获得AA级的,首次给予一次性3万元奖励、通过复审的给予2万元奖励。(自2020年7月15日起施行,至2023年7月14)青浦区:测量管理体系认证给予10万元一次性奖励。(2019年2月15日自发布之日起30日以后实施,有效期5年)浙江省安吉县:对通过测量管理体系认证的企业给予一次性奖励3万元。(2020年1月1日起)湖州市长兴县:AAA级测量管理体系认证的企业给予2万元奖励。(2020年1月1日起)湖州市安吉:对通过测量管理体系认证的企业给了一次性奖励3万元。(2020年修订,现行有效)丽水市青田县:首次通过测量管理体系3A级以上认证的,奖励3万元。(2020年9月10日起,现行有效)



江门ISO13485认证风险管理的新要求 1、产品定性或定量特征的判定: 1.1产品的预期用途和使用应规定产品预期在何种环境下使用、操作者应具有的技能和进行的培训。 1.2产品中使用的材料/部件应考虑的因素包括与性有关的特征是否已知。 1.3产品是否以无菌的形式提供应考虑的因素包括产品是预期一次性使用还是重复使用、采用何种包装、贮存寿命及使用的灭菌处理形式。 1.4产品是否有限定的贮存寿命 应考虑的因素包括贴标签或标志及此类产品的处置。 2、对产品可能造成伤害的潜在源,一般涉及以下方面: 2.1环境危害:因废物或器械处置的污染 2.2使用的危害: a)不适当的标签; b)不适当的使用前检查说明书; 2.3功能失效、维护及老化引起的危害: a)与预期用途不相适应的性能特征。 b)不适当的重复使用。 c)缺乏适当的寿命终止规定。 d)不适当的包装及存放环境 3、对每项危害的风险估计 3.1针对判定的每项可能的危害,利用可得到的有效数据/资料、 相关标准、医学证明、适当的调查结果,评估在正常和失效两种状态下的所有风险。 3.2评估时可采用定量或定性的方法进行,根据需要可选用潜在失效模式和效应分析、故障树分析及危害和可操作性研究。 4、风险评审 4.1经过对危害的风险评估,确定其是否在可接受的水平。 4.2若某项危害风险超出了可接受水平,则应对此项危害采取措施,降低风险。 提交 4.3若危害仅在故障发生时才超出可接受水平,则应说明: a)危害发生前,使用者能否发现故障; b)故障能否通过生产控制或性维护; c)误用能否导致故障; d)能否增加报警。 5、风险降低及防范措施 风险可以通过以下适当手段得到降低并达到可以接受的水平。 5.1直接手段:即从设计开发方面予以控制。 5.2间接手段:即从防范措施方面予以控制。 5.3附有说明的方式:即从产品的使用时间和频次、限制用途、寿命或环境等方面进行控制。 6、其它危害的产生 确定在降低风险过程中是否会引起新的危害产生。 7、所有已判定危害的评估 若对所有的危害项都估计了风险并在可接受水平时,则可进8,否则退回至3。 8、风险分析报告 8.1应将风险分析的结果形成文件,从而可以在考虑到的产品的预期应用和用途的条件下,对已判定的危害是否可以接受作出决断。 8.2当有新的资料/数据可应用时,应考虑进行一次新的风险分析。如随时间的推移风险起了变化及快速发展的技术有可能、增加或降低任一特定危害的风险及新的风险可能出现或首次被判定,都应考虑进行一次新的风险分析。
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